日前,上海市政府宣布,2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業減輕負擔。其中,在降低收費負擔方面,上海將落實國家清費舉措,降低4項地
日前,上海市政府宣布,2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業減輕負擔。其中,在降低收費負擔方面,上海將落實國家清費舉措,降低4項地方權限行政事業性收費,降低藥品、醫療器械產品注冊費30%。
2015年5月國家食藥監總局發布了《藥品 、醫療器械 產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則(試行)》、《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,調整了藥品注冊收費標準,制定了醫療器械新的收費標準,該標準比1995年版本提高了10余倍,藥品注冊成本大大提高,以新藥申報為例,注冊成本是此前的17.83倍。
2016年2月,國家藥監局發布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》,2017年12月28日,又發布了《總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,兩個政策之間出現了重大的變化,優先審評審批的導向目標由解決藥品注冊申請積壓改為了鼓勵藥品創新。而本次上海降低藥品、醫療器械產品注冊費也將進一步利好創新藥企。
2017年我國醫藥制造業持續回暖,收入增速12.5%,增速較2016年上升2.8pp,利潤總額增速17.8%,較2016年同期上升3.9個百分點,2018年1-3月行業實現營業收入和利潤總額分別為6252.10億元、774.20億元,同比增長16.1%和22.50%,行業增速持續提升。
從上市公司2017年報情況看,醫藥板塊實現營業收入11861.30億元,同比增長15.80%,實現歸母凈利潤1028.70億元,同比增長19.09%。2018年一季度醫藥板塊收入和歸母凈利潤增速分別為22.08%和30.46%,業績表現亮眼。277家醫藥上市公司中2017年年報和2018年一季報分別有51家和67家凈利潤增速超過50%。