東誠藥業8月22日公告,公司下屬公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到美國食品藥品
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東誠藥業8月22日公告,公司下屬公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美國食品藥品監督管理局核準簽發的關于225Ac-LNC1011注射液的藥品臨床試驗批準通知書(Study May Proceed Letter),將于近期開展I期臨床試驗。FDA已完成對225Ac-LNC1011注射液申請的安全性審核,并認為可以繼續進行擬議的前列腺癌臨床研究。225Ac-LNC1011注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下簡稱“PSMA”) 的α粒子放射性體內治療藥物,擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。